Fachinformation

Fachinformation in Englisch: Information for professionals.

Allgemeine Produktbeschreibung

Das SchnarchFrei System

ist eine Kombination aus:

• der SchnarchFrei App
• dem SchnarchFrei UtilityPack (Utensilien Paket)

Die SchnarchFrei Therapie findet mittels Übungsplan aus der App statt. Für ca. 1/3 der Übungen benötigt der Anwender / die Anwenderin als Zubehör logopädisch bewährte Utensilien, welche in einem separaten Paket bereitgestellt werden. Zwecks Compliance der Anwender können diese Utensilien im Rahmen des DiGA Onboarding Prozesses, kostenfrei bei der deutschen Fa ATC Handels GmbH bestellt werden.

Die SchnarchFrei App ist ein digitales Trainingsprogramm, das die Muskelstruktur im Mund-Hals-Rachen stärkt und strafft, sodass der obere Atemweg (Rachentrakt) während des Schlafs stabilisiert wird und nicht erschlafft und der Atemfluss durchgängig offen bleibt. Kardinalsymptom für schlafbezogene Atemwegsstörungen sind Schnarchgeräusche sowie Atemaussetzer, die wiederum Folgeerscheinungen wie Tagesmüdigkeit, Vigilanzminderung, Sekundenschlaf, Konzentrationsschwächen, Aufmerksamkeitsdefizite und allgemeine Leistungseinbußen sowie mental-kognitive Ausfälle (Konzentrationsschwäche, Denk- & Merkfähigkeit) nach sich ziehen. Mit dem SchnarchFrei Programm wird die Atemsituation im Schlaf verbessert und die Schlafqualität erhöht.

Das SchnarchFrei Trainingsprogramm enthält 48 validierte logopädische Übungen, die dem Patienten in Form von Videos gezeigt und dargestellt werden und ihn bei der Übungsdurchführung anleiten. Jeden Tag erhält der User ein individualisiertes Trainingsprogramm von 4 Übungen zugesandt, das er im Ausmaß von 10-15 Minuten täglich durchführen soll.

Das Training basiert auf wissenschaftlichen Grundlagen und Erkenntnissen: die Wirkung von oropharyngealen Übungen auf Schnarchen, nächtliche Atemwegsobstruktionen und Schlafatmung konnte weltweit schon in mehreren klinischen Studien gezeigt werden. 

Daneben enthält die App wichtige Informationen zu

• Anatomie und Aufbau des HNO-Traktes
• Orte der Schnarchentstehung
• Physiologie des Schlafes, Schlafmedizin
• Schlafhygiene
• Information zur Schnarchvermeidung, Prävention
• Umfangreiche Tipps & Tricks für gesunden Schlaf
• Schlaftagebuch

Außerdem bietet die SchnarchFrei App entspannende Meditationen zur Einschlafhilfe.

Basis des SchnarchFrei Trainings ist die myofunktionelle Therapie aus der Logopädie, die vom Wiener Logopäden Dario Lindes seit 2008 in seiner therapeutischer Praxis an zahlreichen Schnarch- und Schlafapnoe-Patienten entwickelt und erfolgreich angewandt wurde.

Die medizinische Software SchnarchFrei stellt die digitale Umsetzung dieses logopädischen Therapieansatzes dar. 

Die wissenschaftliche Validität der myofunktionellen Therapie für Schnarch-Patienten konnte im Rahmen der klinischen Bewertung auf der Basis von 10 Artikeln, die zum Teil Metaanalysen von vorhandener Literatur zum Inhalt haben, belegt werden.

Quellen Medizinischer Inhalte

Diese Liste bietet einen Einblick in Forschung und Leitlinien zu Schnarchen und Schlafapnoe, inklusive S3-Leitlinien, Literatur und klinischen Studien. Sie beleuchtet Diagnostik, Therapie und neueste Behandlungsansätze, eine wichtige Ressource für Fachkräfte und Betroffene.

Quellen Medizinischer Inhalte

Medizinische Zweckbestimmung

Das SchnarchFrei System dient der myofunktionellen Therapie der Pharynx Insuffizienz (organische Gewebeschwäche im Mund-Hals-Rachen) als einer wichtigen Ursache für das Schnarchen (Rhonchopathie) und das obstruktive Schlafapnoe Syndrom (OSAS) für Patient:innen ab 18 Jahre.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Die SchnarchFrei Therapie ist so konzipiert, dass sie von medizinischen Laien in einer nicht-klinischen Umgebung, z.B. zu Hause, verwendet werden kann. Die Software ist geeignet für Patienten ab 18 Jahren.

Indikationen

Schlafbezogene Atemwegsstörungen:

• Rhonchopathie
• OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom)

ICD-10

• R06.5 – Schnarchen (Rhonchopathie)
• R06.83 (ICD10-CM) – Schnarchen
• G47.31 – OSAS / Obstructive Sleep Apnea Syndrome

ICD-11

• MD11.Y – Other specified abnormalities of breathing
• 7A41 – Obstructive sleep apnoea

Kontraindikationen und Ausschlussgründe

Alle Kontraindikationen des SchnarchFrei Systems dienen der Vermeidung der Aspiration d.h. Einbringung in den Atemtrakt (Lunge) und des Verschluckens von Utensilien.

A: unbedingte (absolute) Kontraindikationen:

alle Formen von Schluckstörungen (organische, neurogene)

• R13.0: Dysphagie mit Beaufsichtigungspflicht während der Nahrungsaufnahme
• R13.9: nicht näher bezeichnete Dysphagie

Bei den Schluckstörungen liegt eine sensorische und/oder motorische Mangelkontrolle im Rachenraum vor, sodass die Patient:innen den Schluckakt nicht ordnungsgemäß durchführen können und daher oft Nahrungsteile in die Lunge geraten. Daher ist die Anwendung von SchnarchFrei für diese Personengruppe absolut ausgeschlossen!

B: bedingte (relative) Kontraindikationen:

Mit ICD-10-Code

1. alle neuro-muskulären Erkrankungen, wenn sich deren Symptomatik auf den oropharyngealen Bereich erstreckt und durch sie eine eingeschränkte und beeinträchtigte Motorik oder Sensorik im Mund-Rachen-Raum besteht, sodass es zu einer Schluckstörung (Dysphagie-Gefahr) kommen kann:

• G52.1: Krankheiten des N. glossopharyngeus [IX. Hirnnerv]
• G52.3: Krankheiten des N. hypoglossus [XII. Hirnnerv
• G70-G73 Krankheiten im Bereich der neuromuskulären Synapse und des Muskels
• G20-G26: Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
• G10-G14 Systematrophien, die vorwiegend das Zentralnervensystem betreffen
• G80-G83 Zerebrale Lähmung und sonstige Lähmungssyndrome
• G35-G37 Demyelinisierende Krankheiten des Zentralnervensystems
• Sonstige degenerative und andere Krankheiten des Nervensystems. G30-G32, G90-G99

2. Mangelintelligenz, psychisch-intellektuell-kognitive Beeinträchtigung: Gefahr des Mangelverständnisses der Vorgaben und Instruktionen der Übungen, Gefahr der fehlenden (sensomotorischen) Bewusstheit und Eigenkontrolle, mit daraus folgendem Risiko der falschen Durchführung der Übung – und daraus folgender Gefahr von Aspiration und Verschlucken:

• F71: Mittelgradige Intelligenzminderung
• F72: Schwere Intelligenzminderung
• F73: Schwerste Intelligenzminderung
• F84: Tief greifende Entwicklungsstörungen
• F20-F29 Schizophrenie, schizotype und wahnhafte Störungen
• F10: Psychische und Verhaltensstörungen durch Alkohol
• F11: Psychische und Verhaltensstörungen durch Opioide
• F12: Psychische und Verhaltensstörungen durch Cannabinoide
• F13: Psychische und Verhaltensstörungen durch Sedativa oder Hypnotika
• F16: Psychische und Verhaltensstörungen durch Halluzinogene
• F19: Psychische und Verhaltensstörungen durch multiplen Substanzgebrauch und Konsum anderer psychotroper Substanzen
• F00-F09 Demenz und andere organische, einschließlich symptomatischer psychischer Störungen

Ohne ICD-10-Code

Einnahme von Medikamenten, die das Bewusstsein, die Wachheit, die kognitive Leistungsfähigkeit, das intellektuelle Verständnis sowie die sinnliche Wahrnehmung trüben.

Es obliegt der Einschätzung des behandelnden Arztes, ob trotz vorliegender Kontraindikation der medizinische Nutzen einer Behandlung durch das SchnarchFrei Syste die Risiken für die jeweilige Patient:in übersteigt. So könnten Patient:innen mit vorhandenen Kontraindikationen von einer verbesserten Schlafqualität und verringerter Tagesmüdigkeit nicht nur bezüglich einer OSAS oder Rhonchopathie profitieren, sondern auch bzgl. der Linderung der jeweiligen Grunderkrankung.

Ausschlussgründe

• Alle absoluten und relativen Kontraindikationen.