Impressum

Unternehmensgegenstand

Entwicklung und Betrieb digitaler Geschäftsmodelle inklusive Herstellung und Handel von Medizinprodukten, eingeschränkt auf Medizinproduktesoftware

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Produktinformation

Das SchnarchFrei System

ist eine Kombination aus der SchnarchFrei App und dem SchnarchFrei UtilityPack (Utensilienpaket). Die SchnarchFrei Therapie findet mittels der App statt und verwendet als Zubehör logopädisch bewährte Utensilien, welche in einem separaten Paket bereitgestellt werden.

Medizinische Zweckbestimmung

Das SchnarchFrei System dient der myofunktionellen Therapie der Pharynx Insuffizienz (organische Gewebeschwäche im Mund-Hals-Rachen) als einer wichtigen Ursache für das Schnarchen (Rhonchopathie) und das obstruktive Schlafapnoe Syndrom (OSAS) für Patient:innen ab 18 Jahren.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Die SchnarchFrei Therapie ist so konzipiert, dass sie von medizinischen Laien in einer nicht-klinischen Umgebung, z.B. zu Hause, verwendet werden kann. Die Software ist geeignet für Patient:innen ab 18 Jahren.

Wirksamkeitsnachweis

Ein Wirksamkeitsnachweis ist Voraussetzung für die Listung einer DiGA in das Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). SchnarchFrei zeigte Wirksamkeit in einer kontrolliert-randomisierten Studie. Ergebnisse anzeigen

Unique Device Identifier

UDI (01)04170000085836(8012)

Identifikationsnummer Eudamed

AT-MF-000037983

Registrierungsnummer Medizin Produkt

AT/CA01/M0020782-01

CE-Kennzeichnung

Die SchnarchFrei Therapie App ist ein zugelassenes Medizinprodukt der Klasse I.

Informationen zum Datenschutz

Siehe Datenschutzerklärungen

Gebrauchsanweisung

Siehe Gebrauchsanweisung

Informationssicherheitspolitik

Informationssicherheit steht im Mittelpunkt unseres Unternehmens! Lesen Sie hier unsere Informationssicherheitspolitik.

Quellen Medizinischer Inhalte

Diese Liste bietet einen Einblick in Forschung und Leitlinien zu Schnarchen und Schlafapnoe, inklusive S3-Leitlinien, Literatur und klinischen Studien. Sie beleuchtet Diagnostik, Therapie und neueste Behandlungsansätze, eine wichtige Ressource für Fachkräfte und Betroffene.

Quellen Medizinischer Inhalte

Studien

Es wurden zwei randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt: eine für OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom) und eine für Rhonchopathie, jeweils mit 95 Teilnehmern. Die Ausfallrate lag unter 10%, der Beobachtungszeitraum betrug 3 Monate ab April 2023. Zur Erfolgsmessung wurden der Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI) und die Epworth Schläfrigkeits-Skala (ESS) verwendet.

Ergebnisbericht-Pilotstudie2023-OSAS

Ergebnisbericht-Pilotstudie2023-Rhonchopathie

Information zu Interoperabilität

Hier finden Sie eine detaillierte Spezifikation für den Datenaustausch in Gesundheitsanwendungen, die auf der medizinischen Datenstruktur gemäß MIO DiGA Toolkit 1.0.0 basiert: PDF Download

Bildquellen

• Snore Free GmbH
• Shutterstock
• Pixabay

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Technische Informationen

Mindestvoraussetzungen für die Installation der SchnarchFrei App:

Zum Herunterladen der App benötigt dein Gerät 40 MB freien Speicher, das ganze Training benötigt ca. 500 MB.

Sicherheit

Um die Sicherheit der App zu gewährleisten, ist die Nutzung der SchnarchFrei App auf Geräten mit Jailbreak nicht erlaubt. Mehr information zu unserem Sicherheitsstandard unter:
https://schnarchfrei.de/sicherheit/

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Letzte App-Updates

Hinweis zur regionalen Verfügbarkeit: Die Schnarchfrei App ist derzeit nur in ausgewählten Regionen in den App Stores verfügbar. Sollten Sie die App nicht finden, prüfen Sie bitte die Regionseinstellungen Ihres Store-Accounts (z. B. Deutschland, Österreich, Schweiz).