Impressum
Firmenwortlaut
Snore Free GmbH
Unternehmensgegenstand
Entwicklung und Betrieb digitaler Geschäftsmodelle inklusive Herstellung und Handel von Medizinprodukten, eingeschränkt auf Medizinproduktesoftware
Firmensitz und Anschrift
Josefstädterstrasse 82/7/140, 1080 Wien – Österreich
Kontaktdaten
Email: office@snorefree.com
Telefon: +43 676 4760299
Geschäftsführung
Sigismund Gänger
Firmenbuchgericht
Handelsgericht Wien
Firmenbuchnummer
FN 489833v
Zuständige Interessensvertretung
WKO
Aufsichtsbehörde
BASG – Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Anwendbare Rechtsvorschriften und Zugang dazu
Gewerbeordnung www.bundeskanzleramt.gv.at
UID-Nummer
ATU73332119
Produktinformation
Das SchnarchFrei System
ist eine Kombination aus der SchnarchFrei App und dem SchnarchFrei UtilityPack (Utensilienpaket). Die SchnarchFrei Therapie findet mittels der App statt und verwendet als Zubehör logopädisch bewährte Utensilien, welche in einem separaten Paket bereitgestellt werden.
Medizinische Zweckbestimmung
Das SchnarchFrei System dient der myofunktionellen Therapie der Pharynx Insuffizienz (organische Gewebeschwäche im Mund-Hals-Rachen) als einer wichtigen Ursache für das Schnarchen (Rhonchopathie) und das obstruktive Schlafapnoe Syndrom (OSAS) für Patient:innen ab 18 Jahren.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die SchnarchFrei Therapie ist so konzipiert, dass sie von medizinischen Laien in einer nicht-klinischen Umgebung, z.B. zu Hause, verwendet werden kann. Die Software ist geeignet für Patient:innen ab 18 Jahren.
Wirksamkeitsnachweis
Ein Wirksamkeitsnachweis ist Voraussetzung für die Listung einer DiGA in das Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). SchnarchFrei zeigte Wirksamkeit in einer kontrolliert-randomisierten Studie. Ergebnisse anzeigen
Unique Device Identifier
UDI (01)04170000085836(8012)
Identifikationsnummer Eudamed
CE-Kennzeichnung
Die SchnarchFrei Therapie App ist ein zugelassenes Medizinprodukt der Klasse I.
Informationen zum Datenschutz
Siehe Datenschutzerklärungen
Gebrauchsanweisung
Siehe Gebrauchsanweisung
Informationssicherheitspolitik
Informationssicherheit steht im Mittelpunkt unseres Unternehmens! Lesen Sie hier unsere Informationssicherheitspolitik.
Darstellung der Anwendung im Verzeichnis nach § 139e Absatz 1 SGB V im DiGA-Verzeichnis
Wird hier zu finden sein: https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis
Quellen Medizinischer Inhalte
Diese Liste bietet einen Einblick in Forschung und Leitlinien zu Schnarchen und Schlafapnoe, inklusive S3-Leitlinien, Literatur und klinischen Studien. Sie beleuchtet Diagnostik, Therapie und neueste Behandlungsansätze, eine wichtige Ressource für Fachkräfte und Betroffene.
Studien
Es wurden zwei randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt: eine für OSAS (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom) und eine für Rhonchopathie, jeweils mit 95 Teilnehmern. Die Ausfallrate lag unter 10%, der Beobachtungszeitraum betrug 3 Monate ab April 2023. Zur Erfolgsmessung wurden der Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI) und die Epworth Schläfrigkeits-Skala (ESS) verwendet.
Ergebnisbericht-Pilotstudie2023-OSAS.pdf
Ergebnisbericht-Pilotstudie2023-Rhonchopathie.pdf
Information zu Interoperabilität
Hier finden Sie eine detaillierte Spezifikation für den Datenaustausch in Gesundheitsanwendungen, die auf der medizinischen Datenstruktur gemäß MIO DiGA Toolkit 1.0.0 basiert: PDF Download
Bildquellen
- Snore Free GmbH
- Shutterstock
- Pixabay
Technische Informationen
Mindestvoraussetzungen für die Installation der SchnarchFrei App:
- iOS 14.1 or higher (iPhone, iPad, iPod Touch)
- Android 10.0 or higher (Smartphone, Tablet)
Zum Herunterladen der App benötigt dein Mobilgerät 70 MB freien Speicher, das ganze Training benötigt ca. 500 MB. Um die Sicherheit der App zu gewährleisten, ist die Nutzung der SchnarchFrei App auf Geräten mit Jailbreak nicht erlaubt.
Letzte App-Updates
- iOS: Version 1.0.* – Februar 2024
- Android: Version 1.0.* – Februar 2024
